Цифровая медицина

LILLY РАСШИРЯЕТ ПОЛЕ ДЛЯ MOUNJARO Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США расширило показания тирзепатида Mounjaro. Препарат разрешили применять у взрослых с диабетом 2-го типа для снижения риска инфаркта, инсульта и сердечно-сосудистой смерти. Основанием стало исследование SURPASS-CVOT: частота таких событий оказалась на 8% ниже, чем при применении дулаглутида.

ГЕРОФАРМ ИДЕТ В АПЕЛЛЯЦИЮ ПО АТАЛУРЕНУ Арбитражный суд Москвы отказал «Герофарму» в принудительной лицензии на выпуск аналога аталурена для пациентов с миодистрофией Дюшенна. Компания считает решение незаконным и готовит обжалование. Российский «Аталурен» зарегистрировали в конце 2025 года. Оригинальная «Трансларна» защищена патентом до апреля 2029 года.

ДЕФИЦИТ ФАКТОРА IX ЗАКРЫВАЮТ ИМПОРТОМ Минздрав разрешил ввоз незарегистрированного фактора свертывания IX для пациентов с гемофилией В. У отечественного производителя возникли сложности с сырьем, а поставки импортного плазменного препарата остановились. В августе для госпрограммы закупили препарат на 77,8 млн рублей. Производитель ожидает, что перебои будут краткосрочными.

БИННОФАРМ ЗАМЕТНО УЛУЧШИЛ ЭКОНОМИКУ В первом полугодии 2026 года операционная прибыль Биннофарм Групп выросла на 42,5% и достигла 2,1 млрд рублей. Убыток сократился более чем в 2,5 раза - до 900 млн рублей. Выручка за 12 месяцев составила 37,2 млрд рублей. Компания связывает результат со снижением процентных расходов, ростом маржинальности и операционной эффективности.

RAS-ИНГИБИТОР ПРОШЕЛ FDA БЕЗ ПАУЗЫ FDA одобрило дараксонрасиб для лечения рака поджелудочной железы после хотя бы одной линии системной терапии. В исследовании III фазы медиана общей выживаемости составила 13,2 месяца против 6,7 на химиотерапии. Объективный ответ достиг 30% против 11%. Препарат принимают один раз в день. Среди частых нежелательных реакций - сыпь и стоматит.

В ЯДЕРНОЙ МЕДИЦИНЕ ЗАПУСКАЮТ ПОЛНЫЙ ЦИКЛ В Калужской области запустили две линии завода радиофармпрепаратов. Пока в опытно-промышленном режиме: впереди тестовые серии и проверка качества. На проектную мощность предприятие планируют вывести в 2028 году. Завод будет выпускать препараты полностью внутри страны - от изотопа до готовой формы. Программу сформировали с Минздравом под потребности клиник до 2030 года.

«ОЗОН» ЗАМЕТНО ПРИБАВИЛ В ПРИБЫЛИ В первом полугодии 2026 года выручка «Озон Фармацевтики» выросла на 12%, до 14,8 млрд рублей. Чистая прибыль прибавила 90% и достигла 3,2 млрд рублей. Скорректированная EBITDA выросла на треть, до 5,8 млрд рублей. Компания увеличила вложения в мощности и новые препараты до 2,3 млрд рублей и обновила дивидендную политику.

В ЯПОНИИ ОДОБРИЛИ ПРОРЫВ ПРИ ГЕПАТИТЕ B Япония первой одобрила бепировирсен для взрослых с хроническим гепатитом B. Препарат выйдет под названием «Хибсаго» и применяется после минимум шести месяцев стандартной противовирусной терапии. В исследовании третьей фазы функциональный ответ после полугода лечения получили 19% пациентов, в группе плацебо - никто. Решения регуляторов США и Европы ожидаются позднее.

ПЕРЕДВИЖНЫЕ АПТЕКИ ВЫХОДЯТ В СЁЛА С 1 сентября 2026 года в удалённых сёлах начнётся эксперимент с передвижными аптечными пунктами. Он продлится до сентября 2029 года, участвовать готовы 11 регионов. Продавать разрешат не все препараты: исключены средства строгого учёта, радиофармпрепараты, иммунобиологические лекарства, часть спиртосодержащих средств и препараты с особыми условиями хранения.

ROCHE ЗАХОДИТ В НОВУЮ НИШУ ОЖИРЕНИЯ Roche лицензировала у Hanmi Pharm препарат HM17321 для снижения веса. Сумма сделки может достичь 2,3 млрд долларов, включая 190 млн аванса. Кандидат действует не через ГЛП-1 и проходит первую фазу исследований. Hanmi завершит её, затем разработку, производство и вывод препарата на рынок возьмёт Genentech. Цель - снижать жировую массу, стараясь сохранить мышцы.