ФарСмацевтика | Анна Тихонова 🕘 история названий (1)

Привет, Олимпийский! Пост-знакомство и навигация по каналу 👐 📌 Меня зовут Анна Тихонова. Блог «ФарСмацевтика» веду уже более 9 лет до того как это стало мейнстримом. 💻 Я работаю СМС в биотехнологической компании. Моя работа находится на стыке между регистрации, качеством и разработкой. Кто такие СМС — писала здесь. 💊 Мой опыт работы в фармацевтике — более 12 лет. Работала в ОКК, занималась контролем качества ЛС, а затем работала в отделе регистрации. 🎓 Читаю лекции в качестве приглашенного преподавателя в МГУ (для юристов программы «Право и медицина») и РУДН. Могу прийти в гости в ваш университет и почитать про качество и регистрацию. 🎓 Мне было суждено поучиться на всех образовательных ступенях: - сначала я окончила колледж по направлению «Аналитический контроль качества химических соединений», - затем - бакалавриат РХТУ им. Менделеева, - а после - магистратура НИУ ВШЭ, факультет права, «Правовое регулирование в фармацевтике и биотехнологиях». Дальше пока как-то не тянет продолжать. 👍 На YouTubе есть немало лекций со мной. Особенно люблю бездонную тему «Что такое качество ЛС?» и «Что должен знать и уметь менеджер по регистрации ЛС?». Судя по всему, зрителям последнее видео тоже нравится - как никак более 5400 просмотров. 🎙У нас есть был подкаст «Фармат». Мы приглашали работников фармы и расспрашивали их, где и как они учились, в чем заключается их работа. У подкаста 14 выпусков с профессиями на любой вкус. 🥰 Я общительная! Можно общаться в чате-канала или написать мне в личные сообщения @ae_tikhonova. А вот звонить лучше не надо. ❤️ Фууууф, вышло очень подробно! Надеюсь, было полезно. С вас, как всегда, реакция под постом. А то я видела, что вы на других каналах ставите лайки, а тут скромничаете!

Ну штош, всем привет! Сегодня у меня день рождения, мне исполняется 32 года. 🥹 Я очень люблю свой день рождения за возможность остановиться и посмотреть на свою жизнь со стороны. В 32 я вдруг особенно ясно чувствую, как сильно изменилась за последние несколько лет. Кажется, раньше мне было очень важно быть сильной, всё контролировать, справляться самой, знать ответы и вообще производить впечатление человека, у которого всё под контролем. Но теперь мне всё больше нравится другая версия себя, которая просто хочет жить, как умеет. Я всё ещё очень много хочу от жизни. Хочу расти, пробовать новое, много работать над тем, что мне действительно интересно, путешествовать, учиться, создавать, любить, дружить, смеяться и иногда совершенно нагло хотеть большего. 😄 В этом году мне особенно хочется пожелать себе стать ещё более собой, и сохранить рядом людей, с которыми можно быть любой: успешной, уставшей, смешной, тревожной, вдохновлённой, ранимой, и не заслуживать право на любовь своими достижениями. Спасибо всем, кто был частью моей жизни в этом году: кто чему-то меня научил, поддержал, рассмешил, разозлил, вдохновил, остался рядом или даже вовремя ушёл. Ну что, поехали в 32. Кажется, я только начинаю. 🥂♥️

VIII Конференция «Логистика лекарственных средств»   16 октября 2026 года Hyatt Regency Moscow Petrovsky Park   600+ участников 8 залов, 20+ тем, 60+ спикеров   Тема этого года «Компетенции будущего» 🌟   За последние годы фармацевтические цепи поставок и Качество столкнулись с беспрецедентным давлением: пандемия, санкции, региональные конфликты, разрывы и перестройка логистических маршрутов, рост регуляторной нагрузки и активный цифровой переход.   Технологии, экономика и политика перестраивают архитектуру логистики. Мир 2026 года — это уже не глобализация, а управляемая фрагментация. Цепи поставок становятся сложнее, риски — выше, данных — больше, а требования к скорости и устойчивости бизнеса — жёстче.   Привычные модели управления уже не всегда работают. Всё это образует разрыв между тем, как мы привыкли работать, и тем, как этого требует новая реальность.   Мы приглашаем вас к профессиональному диалогу и совместному поиску ответов на ключевые вопросы: 1️⃣ Как будут выглядеть фармацевтические цепи поставок в 2030–2040 годах и какие тренды уже сегодня меняют рынок? 2️⃣ Где для бизнеса появятся новые возможности, а где — риски и угрозы? 3️⃣ Какие компетенции будут нужны завтра и какой будет роль человека в новой архитектуре цепей поставок и качества?   Это приглашение переосмыслить себя и своё место в мире быстрых перемен.   Основные темы программы: · Стратегический практикум: будущее цепей поставок фармацевтической отрасли на горизонте 2040 · Международная логистика как отражение глобальных трендов развития цепей поставок · Компетенции будущего фармацевтической цепи поставок: люди, технологии и новые требования рынка ·  Люди, которых ищет фарма: ключевые изменения на рынке труда и их влияние на сотрудников и компании · Средняя кинетическая температура - инструмент доказательной оценки температурных отклонений · Как управлять начальником: искусство влияния вверх · Ручные процессы на складах GDP: что действительно требует валидации? · Налоговый контроль транспортных операций в новой цифровой среде: ЭТрН, реестры и должная осмотрительность · БПЛА, терроризм, диверсии и новые условия страховой защиты бизнеса · Интерактивное расследование «Аудит склада: найди несоответствия» · Практические аспекты валидации мультимодального транспортного маршрута. Загрузка / выгрузка, море, авиа · Деловая игра «Фарма-Дженга: отзыв продукции — головная боль или точка роста системы качества?» · Электронные перевозочные документы: обязательно, но не бесшовно · Сопротивление изменениям: как провести команду через переход к новому?   📕 Участники конференции получат подарочное издание книги «Логистика и искусство».   🏆 На конференции будут объявлены итоги и награждены победители Премии SCM Pharm 2026. Встречаемся на главном событии в области логистики и качества лекарственных средств!   Регистрация и программа 16 октября 2026 года. Сохраните эту пятницу в календаре для важных дел. ✅

Сегодня День учителя, и мне хочется сказать несколько слов от себя, потому что я сама преподаватель и очень люблю это дело. Для меня преподавание — это не просто передача знаний. Это удивительный момент встречи: ты приходишь к людям со своим опытом, знаниями, ошибками, наблюдениями, и вдруг видишь, как у кого-то загораются глаза, возникает вопрос, меняется взгляд на привычную вещь. Я очень люблю это ощущение! Люблю готовиться к лекциям, искать точную формулировку, общаться со студентами, видеть их неожиданные мысли и понимать, что ты тоже чему-то учишься в этом процессе. Наверное, поэтому для меня День учителя такой светлый праздник. Это про огромное влияние, которое иногда мы даже не осознаём. Какая-то фраза, сказанная на лекции много лет назад, может остаться с человеком на всю жизнь. Сегодня хочется поздравить всех учителей и преподавателей: школьных, университетских, наставников и так далее — тех, кто учит профессии, ремеслу, жизни. Спасибо вам за терпение, любопытство, требовательность, поддержку и за то, что вы продолжаете верить в людей, которые ещё только становятся собой. С Днём учителя! 🤍 И отдельное спасибо тем моим учителям, благодаря которым когда-то и мне самой захотелось однажды встать по другую сторону аудитории.

VIII Конференция «Логистика лекарственных средств»   16 октября 2026 года Hyatt Regency Moscow Petrovsky Park   600+ участников 8 залов, 20+ тем, 60+ спикеров   Тема этого года «Компетенции будущего» 🌟   За последние годы фармацевтические цепи поставок и Качество столкнулись с беспрецедентным давлением: пандемия, санкции, региональные конфликты, разрывы и перестройка логистических маршрутов, рост регуляторной нагрузки и активный цифровой переход.   Технологии, экономика и политика перестраивают архитектуру логистики. Мир 2026 года — это уже не глобализация, а управляемая фрагментация. Цепи поставок становятся сложнее, риски — выше, данных — больше, а требования к скорости и устойчивости бизнеса — жёстче.   Привычные модели управления уже не всегда работают. Всё это образует разрыв между тем, как мы привыкли работать, и тем, как этого требует новая реальность.   Мы приглашаем вас к профессиональному диалогу и совместному поиску ответов на ключевые вопросы: 1️⃣ Как будут выглядеть фармацевтические цепи поставок в 2030–2040 годах и какие тренды уже сегодня меняют рынок? 2️⃣ Где для бизнеса появятся новые возможности, а где — риски и угрозы? 3️⃣ Какие компетенции будут нужны завтра и какой будет роль человека в новой архитектуре цепей поставок и качества?   Это приглашение переосмыслить себя и своё место в мире быстрых перемен.   Основные темы программы: · Стратегический практикум: будущее цепей поставок фармацевтической отрасли на горизонте 2040 · Международная логистика как отражение глобальных трендов развития цепей поставок · Компетенции будущего фармацевтической цепи поставок: люди, технологии и новые требования рынка ·  Люди, которых ищет фарма: ключевые изменения на рынке труда и их влияние на сотрудников и компании · Средняя кинетическая температура - инструмент доказательной оценки температурных отклонений · Как управлять начальником: искусство влияния вверх · Ручные процессы на складах GDP: что действительно требует валидации? · Налоговый контроль транспортных операций в новой цифровой среде: ЭТрН, реестры и должная осмотрительность · БПЛА, терроризм, диверсии и новые условия страховой защиты бизнеса · Интерактивное расследование «Аудит склада: найди несоответствия» · Практические аспекты валидации мультимодального транспортного маршрута. Загрузка / выгрузка, море, авиа · Деловая игра «Фарма-Дженга: отзыв продукции — головная боль или точка роста системы качества?» · Электронные перевозочные документы: обязательно, но не бесшовно · Сопротивление изменениям: как провести команду через переход к новому?   📕 Участники конференции получат подарочное издание книги «Логистика и искусство».   🏆 На конференции будут объявлены итоги и награждены победители Премии SCM Pharm 2026. Встречаемся на главном событии в области логистики и качества лекарственных средств!   Регистрация и программа 16 октября 2026 года. Сохраните эту пятницу в календаре для важных дел. ✅

Сентябрь незаметно подошел к концу, а с ним и мой мини-курс "Принципы контроля качества лекарственных средств" на магистерской программе РУДН "Создание и разработка лекарственных препаратов". Курс проводится уже в третий раз, между прочим! И хоть на фотографиях студентов нет, вам придется поверить мне на слово… Мне отдельно нравится аудитория для занятий. Я чувствую себя инженером Лапенко, которому за эту разработку такую премию дадут!

Кто такие CMC в биотехе, и чем я вообще занимаюсь С тех пор, как я стала работать CMC в биотехе, я регулярно слышу вопрос: «А ты кто по масти работе?». И я каждый раз немного зависаю, потому что короткий ответ «я между регуляторикой и качеством» обычно порождает следующий вопрос: «ЧТО?» Собственно, CMC расшифровывается как "Chemistry, Manufacturing and Controls". Если очень коротко — это люди, которые помогают объяснить регулятору, что именно мы производим и почему этому можно доверять. И вот здесь начинается самое интересное. Допустим, у нас есть биотехнологический ЛП. Мы в целом понимаем, что он работает, у нас есть некоторые исследования, но что дальше? И вот тут появляются CMC. Он собирает следующее о продукте: 🧪 что является действующим веществом; 🧪 из чего и как оно получается; 🧪 какие используются исходные материалы; 🧪 почему производственный процесс устроен из six-seven стадий; 🧪 какие параметры процесса критичны; 🧪 какие методы контроля используются; 🧪 какие примеси могут появляться и как мы их контролируем; 🧪 какие спецификации установлены; 🧪 какой профиль качества мы задаем для ЛП; 🧪 как мы доказываем стабильность препарата; 🧪 и, самое главное, почему всему этому можно доверять. И вся эта история от множества других отделов собирается в одну понятную историю для регулятора. И этим человеком, который ее пытается регулятору объяснить, был Альберт Эйнштейн является CMC. Хотя, конечно, моя работа несколько шире и 3 модулем не всегда ограничивается. В том числе я занимаюсь регуляторными вопросами в области обращения лекарственных препаратов, и одна из важных частей этой работы — понять, что компания хочет сказать регулятору, проверить, достаточно ли для этого доказательств, и помочь правильно оформить эту информацию.

Система менеджмента качества в клинических исследованиях: курс ПИШ МГУ Долгие годы клинические исследования проходили в российские медицинские организации благодаря авторитету главных исследователей, а качество данных держалось на их личной ответственности. С внедрением ICH правила изменились: спонсоры и международные CRO оценивают центр не по именам в штатном расписании, а по операционной зрелости. Передовая инженерная школа МГУ запускает курс о том, как перейти к управляемому процессу. Цель программы — дать знания для построения, внедрения и поддержания системы менеджмента качества в медицинской организации, участвующей в клинических исследованиях: в соответствии с международными стандартами качества и управления рисками, требованиями надлежащей клинической практики, законодательством РФ и правилами ЕАЭС. Вы узнаете: • как устроена валидация электронных систем по GAMP 5 • какие требования предъявляются к инфраструктуре и оборудованию • как управлять внешними процессами Обучение подойдет: руководителям и сотрудникам медицинских организаций, координаторам клинических исследований, специалистам по контролю качества, ИТ-администраторам, юристам и специалистам по защите данных, а также магистрам соответствующих направлений. Даты: 7–30 сентября 2026 Формат: заочный Посмотреть подробности и записаться можно на сайте: https://agency.blastim.ru/qms

Просто напоминание о том, как я выгляжу…

Я уже несколько месяцев работаю CMC менеджером (Chemistry, Manufacturing and Controls) в биотехнологический компании 💅